FDA издава нов сигнал за „Риск от сериозни наранявания“ от лекарства за сън

Всички знаем колко е важно за нас да получим тези осем часа спя всяка нощ – но това често е по-лесно да се каже, отколкото да се направи. По една или друга причина може да откриете, че се мятате насам-натам, вместо да можете да се отпуснете. И ако случаят е такъв, Вашият лекар може да Ви предпише лекарства за лечение на безсънието. Някои от тези помощни средства за сън са известни като „Z-лекарства“ и включват езопиклон (Lunesta), залеплон (Sonata) и золпидем (Ambien, Ambien CR, Edluar и Zolpimist). Но докато тези предписания са одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), те носят „риск от сериозни наранявания“, за който агенцията сега предупреждава пациентите.



СВЪРЗАНИ: FDA издава ново предупреждение за скритите опасности от болкоуспокояващите без рецепта: „Спрете веднага“.

В предупреждение за потребителите публикувано на 6 март, FDA обясни, че Z-лекарствата с рецепта действат, като забавят активността в мозъка, което може да ви помогне да паднете и да заспите.



какво символизира жълта пеперуда

„Качественият сън може да има положително въздействие върху физическото и психическото здраве“, се казва в сигнала на агенцията. „Но лечението също носи риск - макар и рядко - от сериозни наранявания и дори смърт.“



Това не е първият път, когато FDA бие тревога за Z-лекарствата. През април 2019 г. агенцията обяви, че го ще започне да изисква че някои лекарства за безсъние, отпускани с рецепта, включват ново „предупреждение в кутия“ за потенциалните рискове. Предупреждението в кутия е ' най-високо предупреждение, свързано с безопасността ', че FDA може да изисква лекарствата да бъдат включени, според Националните здравни институти (NIH).



Според FDA допълнителното предупреждение в кутия е предизвикано от съобщения за сериозни наранявания и смъртни случаи, настъпили в резултат на различни сложни поведения на съня след употребата на тези лекарства.

„Сложно поведение при сън възниква, докато не сте напълно будни“, обясни агенцията в последния си сигнал. „Примерите включват ходене насън, шофиране насън, готвене насън или приемане на други лекарства.“

FDA прегледа 66 случая, свързани с тези сложни поведения при сън от Z-лекарства, и откри 46 доклада за нефатални сериозни наранявания, които включват „случайни свръхдози, падания, изгаряния, почти удавяне, излагане на екстремни ниски температури, водещи до загуба на крайник или близо до смъртта, самонаранявания като огнестрелни рани и явни опити за самоубийство.'



Има също така 20 докладвани смъртни случая от комплексно поведение на съня, настъпило от 'отравяне с въглероден окис, удавяне, фатални падания, хипотермия, фатални сблъсъци на моторни превозни средства с шофиране на пациента и очевидно самоубийство', според агенцията.

„Наблюдавахме внимателно профила на безопасност на тези лекарства, откакто бяха одобрени. Когато нашият текущ мониторинг на безопасността наскоро отразява риска от по-сериозни наранявания и смърт от пациенти на тези лекарства, които са имали комплексно поведение при сън, ние решихме, че е необходимо да се вземат по-решителни стъпки за информиране на обществеността,' Джанет Уудкок , MD, директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, каза в изявление от 2019 г. „Ще продължим да наблюдаваме и оценяваме тези рискове, свързани с лекарствата за безсъние, и ще комуникираме с обществеността или ще обмислим по-нататъшни действия, според случая.“

относно 50-70 милиона хората в САЩ страдат от нарушения на съня, като най-често срещаното е безсъние, според Американската асоциация за сънна апнея. Много от тях може да приемат Z-лекарства, за да си помогнат, особено след като доставчиците на здравни услуги са станали по-загрижени за потенциалното пристрастяване към бензодиазепините, друг вид помощно средство за сън с рецепта.

как да разберете дали черният дроб е вреден

Но тъй като 'основните механизми, чрез които тези лекарства за безсъние причиняват сложно поведение при сън, не са напълно разбрани', FDA казва, че е важно пациентите да са наясно с потенциално фаталните последици от приема на Z-лекарства. За да се предпазите, прочетете съветите на агенцията към всеки, който предписва тези лекарства.

СВЪРЗАНИ: FDA казва, че никога не приемайте тези лекарства без рецепта, преди да шофирате в ново предупреждение .

1 Говорете с Вашия лекар за рисковете.

  Лекарят в зряла възраст слуша внимателно, докато зрелият мъж мъж описва страничните ефекти от новото лекарство.
iStock

Общо близо 30 милиона рецепти за золпидем, езопиклон и залеплон бяха разпределени от аптеките на дребно в САЩ през 2018 г., според FDA. Ако в крайна сметка ви предпишат Z-лекарство, което да ви помогне да спите, агенцията каза, че е от решаващо значение да обсъдите ползите и рисковете от тези лекарства с вашия доставчик на здравни услуги веднага. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

„Не забравяйте да прочетете Ръководството за лекарства за пациенти веднага щом получите рецептата и преди да започнете да приемате лекарството“, съветва FDA в най-новия си сигнал. „Ако имате някакви въпроси или не разбирате нещо, попитайте вашия медицински специалист.“

СВЪРЗАНИ: Тези 3 популярни добавки могат да объркат съня ви, казва лекар .

2 Следвайте вашите специфични инструкции за дозиране.

  Мъж, седнал на легло, за да вземе хапче за сън или нощно лекарство. Страдащ от безсъние. Държи таблет и бутилка в ръка. Чаша вода на нощното шкафче в спалнята.
iStock

Няма конкретен модел за това как сложното поведение на съня може да възникне от Z-лекарствата. Според FDA те се появяват както при високи, така и при ниски дози, както и след само една доза от тези лекарства или след по-продължително лечение. Имайки това предвид, агенцията каза, че е важно пациентите внимателно да следват специфичните инструкции за дозиране, дадени им от собствения им лекар.

'Използвайте вашето лекарство за безсъние точно както е указано', предупреди FDA. „За да намалите шансовете за странични ефекти и нежелани събития, никога не приемайте повече от предписаното и не го приемайте по-често от предписаното.“

СВЪРЗАНИ: Добавката с витамин D се изтегля - възможни са сериозни странични ефекти, предупреждава FDA .

сънуваш, че можеш да летиш

3 Не използвайте едновременно други лекарства за сън или алкохол.

  мъж, който държи чаша алкохол и шепа хапчета
iStock

Ако са ви предписали золпидем, езопиклон или залеплон, има някои неща, които също трябва да избягвате. FDA каза, че пациентите никога не трябва да приемат тези лекарства с други лекарства за сън - и това включва средства за сън без рецепта, които можете да закупите без рецепта, като мелатонин.

В същото време не трябва да пиете алкохол преди или докато приемате Z-лекарства.

„Заедно те може да са по-склонни да причинят странични ефекти“, обясниха от агенцията.

4 Спрете приема на тези лекарства, ако изпитвате сложно поведение при сън.

  Безсънна жена седи в леглото през нощта, тя е стресирана и не може да заспи
iStock

FDA съветва здравните специалисти да кажат на пациентите, че трябва да преустановят употребата на лекарствата си за безсъние, ако преживеят епизод на сложно поведение при сън - дори ако това не е довело до сериозни наранявания.

„Пациентите трябва да спрат да приемат вашето лекарство за безсъние и незабавно да се свържат с вашия медицински специалист, ако изпитвате сложно поведение при сън, при което участвате в дейности, докато не сте напълно будни, или ако не си спомняте дейности, които сте извършили, докато приемате лекарството,“ каза агенцията.

Здравните специалисти също са предупредени от FDA да не предписват езопиклон, залеплон или золпидем на всеки, който преди това е имал сложно поведение при сън след приема на някое от тези Z-лекарства.

Best Life предлага най-актуалната информация от топ експерти, нови изследвания и здравни агенции, но нашето съдържание не е предназначено да замести професионалните насоки. Когато става въпрос за лекарствата, които приемате, или други здравословни въпроси, които имате, винаги се консултирайте директно с вашия доставчик на здравни услуги.

Кали Колман Кали Коулман е старши редактор в Best Life. Нейният основен фокус е отразяването на новини, където тя често информира читателите за продължаващата пандемия от COVID-19 и актуална информация за последните затваряния на магазини. Прочетете още
Популярни Публикации