Разболяването никога не е забавно, особено ако изисква пътуване до спешна медицинска помощ или известно време от работа. И ако вашият лекар ви диагностицира бактериална инфекция, вероятно ще ви предпише антибиотик за да го премахнете от системата си за няколко дни или седмици. Но сега Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) издава предупреждение за един конкретен антибиотик – Atovaquone – който може да има обратен ефект, потенциално водещ до „животозастрашаващи инфекции“.
СВЪРЗАНИ: Изтеглено лекарство за болка поради замърсяване, което може да „причини инсулт“, предупреждава FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Според съобщение от 29 март прессъобщение , AvKARE, LLC доброволно изтегля една партида Atovaquone перорална суспензия, USP 750 mg/5 ml, която беше разпространена на ниво потребител/потребител. Лекарството се предписва 'за профилактика и лечение на пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci (PCP)', която е инфекция, причинена от на Pneumocystis jirovecii гъбички , според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Лекарството е показано за употреба при възрастни и деца на 13 и повече години, които не могат да понасят други лечения, а именно триметоприм-сулфаметоксазол, се посочва в съобщението на FDA.
Тази конкретна партида Atovaquone перорална суспензия, USP (номер на партида AW0221A) се изтегля поради „потенциален Бацил цереус замърсяване', което е открито, когато продуктът е преминал тест за стабилност в лаборатория на трета страна, заявява FDA. Според клиниката в Кливланд, Bacillus cereus ( B. cereus ) е спорообразуваща бактерия, която произвежда вреден токсин, който ви разболява. Може да причини хранително отравяне, както и нечревни заболявания.
„В популацията с най-голям риск, имунокомпрометирана популация, има разумна вероятност микробното замърсяване на оралната суспензия Atovaquone да доведе до разпространени, животозастрашаващи инфекции като ендокардит и некротизиращи инфекции на меките тъкани“, се казва в прессъобщението.
Както заявява Mayo Clinic, ендокардит е възпаление на сърдечните камери и клапи, докато некротизиращи инфекции на меките тъкани причиняват отмиране на петна от тъкан, според Johns Hopkins Medicine.
Въпреки че тези условия са сериозни, към момента на издаване на 29 март AvKARE не е получил никакви доклади за нежелани събития, свързани с изтеглянето. Здравните служители обаче молят потребителите да се свържат със своя лекар или доставчик на здравни услуги, ако възникнат проблеми, свързани с лекарството.
СВЪРЗАНИ: Смъртоносният бактериален менингит се разпространява в САЩ, CDC казва - това са симптомите .
Изтеглените продукти Atovaquone Oral Suspension, USP бяха опаковани в картонени кутии и разпространени между 18 март и 21 март в цялата страна до търговци на едро. Засегнатите продукти могат да бъдат идентифицирани чрез Националния лекарствен код (NDC) 50268-086-12, който е посочен в червено на опаковката, както и Универсалния продуктов код (UPC), 5026808612, който е отпечатан под баркода.
AvKARE информира дистрибуторите и клиентите на едро за изтеглянето чрез поща и имейл, като също така организира връщането на лекарството. Търговците на едро са помолени да „прегледат инвентара си“ и да спрат да разпределят всякакви изтеглени партиди. Потребителите, които имат този продукт у дома, трябва да спрат да го използват незабавно, съгласно инструкциите на FDA. Продуктите Atovaquone Oral Suspension, USP могат да бъдат върнати на мястото на закупуване или изхвърлени.
FDA също моли да докладвате нежелани реакции или проблеми с качеството на програмата за докладване на нежелани събития MedWatch или на линия , по поща , или по факс.
За конкретни въпроси относно изземването, потребителите могат да се свържат с AvKARE по телефона на 1-855-361-3993 или по имейл [имейл защитен] , от понеделник до петък, между 9:00 и 17:00 ч. Източно стандартно време (EST).
Аби Райнхард Аби Райнхард е старши редактор в Най-добър живот , отразявайки ежедневните новини и информирайки читателите за най-новите съвети за стил, дестинации за пътуване и събития в Холивуд. Прочетете още
